Interwencja wieńcowa w przypadku trwałej okluzji po zawale mięśnia sercowego czesc 4

Następnie kierownictwo badania, za zgodą Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa, ograniczyło cel rekrutacji do 2400 pacjentów ze względu na wyzwania związane z rekrutacją i mniejszą niż oczekiwano stopą crossover. Ostateczne przyjęcie 2166 pacjentów (90% populacji docelowej) dało 94% mocy do wykrycia przewidywanej różnicy w pierwotnym punkcie końcowym. Aby dostosować do testów tymczasowych, określono dwustronny poziom istotności równy 0,0456 dla porównania pierwotnego punktu końcowego między dwiema grupami i poziomu istotności 0,01 dla drugorzędowych punktów końcowych. Szacunkowe skumulowane wskaźniki zdarzeń zostały obliczone za pomocą metody limitu produktowego Kaplana-Meiera, 24 i porównano leczenie z użyciem testów logarytmicznych krzywych pięcioletnich.25. 4-letnie wskaźniki zdarzeń zostały przedstawione, ponieważ liczba pacjentów, a następnie przez 5 lat był mały. Dane pacjentów utraconych w wyniku obserwacji były cenzorowane od czasu ostatniego kontaktu. Analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z wyjątkiem analizy traktowanej as. Zmienne kategoryczne porównano z użyciem testu chi-kwadrat, a zmienne ciągłe porównano z użyciem testu t-Studenta.
Wstępnie określone analizy podgrup dotyczące pierwotnego wyniku przeprowadzono metodą regresji proporcjonalnych hazardów Coxa, 26 z każdym testem (współczynnik regresji) wykonanym na poziomie alfa 0,01, z testami interakcji. Przeprowadzono również inne analizy podgrup a posteriori. W celu wygenerowania współczynnika hazardu o zmienionej skali współzmiennej, zastosowaliśmy model regresji proporcjonalnych hazardów Coxa z ośmioma współzmiennymi (sześć z preidentyfikowanymi oraz obecność lub brak cukrzycy i klasa Killip), z interakcjami tych współzmiennych z leczeniem zawartym w model. Ostateczny model obejmował grupę leczoną, niezależnie od jej znaczenia, a współzmienne i interakcje z poziomem istotności wynoszącym 0,01 lub mniej zostały zachowane. Potęgowanie współczynnika dla grupy leczenia w tym modelu, skorygowane o pozostałe warunki w modelu, dało wskaźnik ryzyka i, w połączeniu ze standardowym błędem współczynnika, przedział ufności (CI).
Protokół określił poziom istotności na poziomie 0,01 lub mniej dla drugich punktów końcowych, w tym dla prób interakcji w podgrupach. Na prośbę redakcji Journal prezentujemy 95% CI zamiast 99% CI.
Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka laboratoryjna rdzenia klinicznego i angiograficznego. W okresie między lutym 2000 r. A grudniem 2005 r. Do badania włączono 2166 pacjentów (jak opisano szczegółowo w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Spośród nich 1082 losowo przydzielono do rutynowej PCI i optymalnej terapii medycznej, a 1084 do optymalnej terapii medycznej. Wyjściowa charakterystyka pacjentów w obu grupach była podobna, z wyjątkiem częstszego występowania cukrzycy w grupie przeznaczonej do leczenia medycznego (Tabela 1).
Laboratorium rdzenia angiograficznego potwierdziło kwalifikację angiograficzną 99% pacjentów poddanych randomizacji. Wyjściowe dane SPECT z badania pomocniczego w celu oceny żywotności mięśnia sercowego wykazały przynajmniej umiarkowanie zachowaną żywotność strefy zawału (> 40% wychwytu maksymalnego wskaźnika) u 69% z 124 pacjentów.
Dane proceduralne PCI
Badanie PCI kwalifikującej się okluzji podjęto w 1071 z 1082 pacjentów w grupie PCI (99%) i zakończyło się sukcesem w 937 (87%); 869 z 1056 pacjentów w grupie PCI (82%), dla których raportowano przepływ TIMI po przeprowadzonej procedurze z oceną przepływu TIMI wynoszącą 3
[przypisy: okulistyka wrocław, stomatolog warszawa wola, gabinet fizjoterapii wrocław ]
[patrz też: olx drawsko pomorskie, korony cyrkonowe cena, odbudowa zęba na włóknie szklanym cena ]