Kontrolowany placebo test pioglitazonu u osób z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby cd

Infuzję tę kontynuowano do końca badania w celu zmierzenia fluktuacji glukozy. Po 3-godzinnym okresie równoważenia izotopowego pobierano cztery próbki krwi co 10 minut w celu pomiaru radioaktywności w osoczu [3H] glukozy i glukozy, stężenia wolnych kwasów tłuszczowych i insuliny. O godzinie 9:30 uczestnicy otrzymywali 75 g glukozy doustnej znakowanej glukozą [1-14C] w celu ilościowego oznaczenia wskaźników endogennego i egzogennego wyglądu glukozy i znikania. Krew pobierano co 15-30 minut przez następne 4 godziny w celu pomiaru poziomów radioaktywności w osoczu [14C] glukozy i [3H] glukozy oraz stężenia glukozy, wolnych kwasów tłuszczowych i insuliny. W ciągu jednego dnia uczestnicy zgłosili się do Centrum Badań Obrazowania w Centrum Zdrowia Uniwersytetu w Teksasie w San Antonio. Zlokalizowano spektroskopię jądrowego rezonansu magnetycznego 1H wątroby za pomocą skanera rezonansu magnetycznego 1,9-Tesli (Elscint Prestige), jak opisano wcześniej.14
Glukozę osocza oznaczono metodą oksydazy glukozy (Beckman Instruments), insulinę z testem radioimmunologicznym (produkty diagnostyczne) i wolne kwasy tłuszczowe ze standardowymi metodami kolorymetrycznymi. Glukoza radioaktywna w osoczu była mierzona z ekstraktów osocza z wodorotlenku baru i siarczanu cynku. Osoczową adiponektynę mierzono za pomocą testu radioimmunologicznego (Linco Research).
Próbki biopsji wątroby pobierano przed i po 6 miesiącach leczenia i oceniano niezależnie przez dwóch patologów, którzy nie byli świadomi tożsamości osobników, czasu biopsji (przed lub po leczeniu), przypisania grupy badanej i wszystkich informacji klinicznych. Zmiany histopatologiczne w próbkach przed i po leczeniu określano za pomocą kryteriów Kleiner et al.25 Patolog, który był głównym czytnikiem każdego preparatu do biopsji, miał dobrą do doskonałej zgodność pomiędzy odczytami (ważony współczynnik kappa, 0,84 dla stłuszczenia, 0,69 dla zapalenia martwicy i 0,82 dla zwłóknienia). Ocena drugiego patologa zgadzała się z oceną głównego patologa dla 83 z 95 próbek biopsji wątroby. Obaj patolodzy przeanalizowali łącznie 12 niezgodnych ocen, aby osiągnąć konsensus, i nie byli świadomi tożsamości osobników, czasu biopsji, przypisania grupy badanej i wszystkich informacji klinicznych.
Po przeprowadzeniu podstawowych pomiarów metabolicznych dietetyk zalecił pacjentom zmniejszenie ich kaloryczności o 500 kcal dziennie; instrukcja ta została wzmocniona przez dietetyka badawczego podczas wizyt kontrolnych. Osobnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania placebo lub pioglitazonu (Actos, Takeda Pharmaceuticals) w dawce 30 mg na dzień, która zwiększała się po 2 miesiącach do 45 mg na dzień aż do końca badania. Randomizacja została wygenerowana komputerowo przez aptekę badawczą, a badacze nie byli świadomi zadań związanych z leczeniem. Co 2 tygodnie badani byli obserwowani w ośrodku badań klinicznych. Oceniono objawy życiowe i badanie fizykalne, wyniki domowego pomiaru stężenia glukozy we krwi, zgodność z badanym lekiem (potwierdzony licznikiem pigułek) oraz zdarzenia niepożądane
[przypisy: stomatolog warszawa ursynów, leczenie w komorze hiperbarycznej, okulista bez skierowania ]
[więcej w: nfz lublin czas oczekiwania na sanatorium, roślinne komórki macierzyste, okulista bez skierowania ]