Kontrolowany proces wymiany osocza i leukaperezy w zapaleniu wielomięśniowym i zapaleniu skórno-mięśniowym ad 6

Badanie to miało około 80 procent szans na wykrycie minimalnej (16 procent) poprawy siły mięśni w jednej lub obu aktywnych grupach terapeutycznych i 80 procent szans na wykrycie minimalnej (10 do 11 procent) poprawy zdolności funkcjonalnej w jednym badaniu. lub obie te grupy leczenia. Wyniki tego badania różnią się od wyników zgłaszanych w niekontrolowanych badaniach aferezy u pacjentów z zapaleniem wielomięśniowym lub zapaleniem skórno-mięśniowym5 6 7, 9 oraz z kontrolowanych badań wpływu aferezy na pacjentów z innymi chorobami reumatycznymi. W kontrolowanych badaniach udokumentowano niewielkie i często krótkotrwałe, ale istotne statystycznie, postępy u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych leukaferezą, 18 leukoplasmaferezą, 19, 20 lub wymianą osocza.21 Niektóre kontrolowane badania wymiany osocza u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i układowy toczeń rumieniowaty nie wykazał jednak skuteczności w tych chorobach.22, 23 Biorąc pod uwagę obecny koszt wymiany osocza (szacowany na od 918 USD do 220 USD za zabieg) i leukaferezy (szacowany na 440 USD do 900 USD na zabieg), ważne jest określenie sytuacji klinicznych, w których te zabiegi są korzystne, oraz tych, w których afereza nie jest skuteczną terapią.
Chociaż mogliśmy nie wykryć żadnych korzystnych odpowiedzi ze względu na specyficzny harmonogram procedur, które badaliśmy, niewielka liczba pacjentów w każdej grupie, rodzaj pacjentów, których leczono, lub inne czynniki, uważamy, że nasze badanie poprawia się wysiłki pod wieloma względami. Była to randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana pozorowana próba aferezy w zapaleniu wielomięśniowym lub zapaleniu skórno-mięśniowym. Usunęliśmy czynnik zakłócający współistniejącą terapię cytotoksyczną z powodu miolezy podczas aferezy. Ostatecznie odpowiedź kliniczną zdefiniowano za pomocą tych samych kryteriów czynnościowych u wszystkich pacjentów i została ona ustalona przez tego samego ślepego egzaminatora przed i po aferezie. Chociaż liczba pacjentów w tym badaniu była niewielka, była wystarczająco duża, aby wykryć istotne różnice w liczbie limfocytów, poziomach immunoglobulin i poziomach kinazy kreatynowej w trzech grupach i stanowi jedno z największych badań prospektywnych dotychczasowej terapii. ta niezwykła choroba autoimmunologiczna.
Ostatnie dane sugerują, że niektóre grupy kliniczne i serologiczne pacjentów z zapaleniem mięśni mogą mieć różne odpowiedzi terapeutyczne i prognozy2, 3 oraz że różne mechanizmy patofizjologiczne mogą działać w różnych podgrupach. 24, 25 Chociaż liczba pacjentów w każdej z naszych grup badawczych był zbyt mały, aby umożliwić jednoznaczną analizę statystyczną, nie było oczywistych związków, tendencji ani różnic między grupami klinicznymi lub serologicznymi w odniesieniu do odpowiedzi na leczenie.
Zapalenie wielomięśniowe i zapalenie skórno-mięśniowe są rzadkie, ale coraz częściej uznawane26 ogólnoustrojowymi chorobami autoimmunologicznymi, które powodują znaczną zachorowalność i śmiertelność.3 Pomimo niewielkiej liczby podejść terapeutycznych u pacjentów z opornym na kortykosteroidy zapaleniem mięśni, na podstawie wyników tego badania nie możemy zalecić wymiany osocza lub leukafereza jako leczenie dla takich pacjentów.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Jesteśmy wdzięczni dr John Klippel, Ronald Wilder, Alfred Steinberg, Howard Austin, James Balow i Lori A. Miłość do pomocy klinicznej; dr Ira Targoffowi za analizę autoprzeciwciał; do pani Reginy Dowling i oddanego personelu w klinice NIH Apheresis; do pani Bonnie Thornton i pozostałego personelu Departamentu Medycyny Rehabilitacji NIH; Pani Peg Wilt, Sue Burgess i innym członkom personelu klinicznego 9E za pomoc w opiece nad pacjentem; oraz wielu pacjentom i ich lekarzom kierującym, bez których to badanie nie byłoby możliwe.
Author Affiliations
Z Narodowego Instytutu Zapalenia Stawów i Chorób Mięśniowo-Szkieletowych i Skórnych (FWM, MEC, RLL, DDF, PHP), Departamentów Medycyny Transfuzjologicznej (SFL) i Medycyny Rehabilitacyjnej (JEH), Centrum Klinicznego (RW) i Narodowego Instytutu Neurological Diseases and Stroke (MD), National Institutes of Health, Bethesda, Md. Prośba o przedruk do Dr. Plotza w Oddziale Zapalenia Stawów i Reumatyzm, NIAMS, Clinical Center, NIH 10, 9N228, Bethesda, MD 20892.

[hasła pokrewne: roślinne komórki macierzyste, minoksydyl, ketospray ]