Kontrolowany proces wymiany osocza i leukaperezy w zapaleniu wielomięśniowym i zapaleniu skórno-mięśniowym cd

Każdy z 13 obszarów ADL oceniano na ważonej czteroskładnikowej skali, w której wynik 0 wskazywał, że pacjent był całkowicie zależny, wynik 2, że pacjent potrzebował pomocy drugiej osoby, wynik 4, że pacjent potrzebował urządzeń pomocniczych być niezależnym, a wynik 7, że pacjent był całkowicie niezależny; maksymalny możliwy wynik wynosił 91. Stan pacjenta został sklasyfikowany jako ulegający poprawie (lub pogorszeniu), jeśli wystąpił przyrost (lub zmniejszenie) netto co najmniej jednego stopnia siły w co najmniej dwóch grupach mięśni i przyrostu netto (lub zmniejszenia) co najmniej jednej klasy funkcjonalnej w co najmniej jednym zaangażowanym obszarze funkcji w trakcie badania. Stan wszystkich pozostałych pacjentów został sklasyfikowany jako pozostały bez zmian. Afereza
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech procedur aferezy: wymiany osocza, leukaferezy lub pozornej aferezy. Podczas wymiany osocza usuwano do 1/2 objętości osocza (40 do 50 ml na kilogram) na sesję i zastępowano równoważną ilością roztworu 5% albuminy w soli fizjologicznej zawierającej 80% koloidu i 20% krystaloidu. Podczas leukaferezy za każdym razem przetwarzano 6 litrów krwi pełnej w celu usunięcia 5 × 109 do 10 × 109 limfocytów na sesję. W trakcie aferezy 5 do 6 litrów pełnej krwi było przetwarzane przez separator komórek na sesję, ale oddzielone frakcje komórkowe i osocze były rekombinowane i podawane pacjentowi bez usuwania lub wymiany jakichkolwiek składników.
Aferezę prowadzono trzy razy w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie z jednym z trzech separatorów komórek z ciągłym przepływem, CS-3000 (Fenwal Laboratories, Deerfield, IL.) Lub z urządzeniami modelu 2997 lub TPE (Cobe Laboratories, Lakewood, Colo). . Jako antykoagulant zastosowano kwaśną cytrynianową dekstrozę (wzór NIH A). Aby uniemożliwić pacjentowi określenie, która procedura aferezy była wykonywana, urządzenie do oddzielania komórek oraz dołączone rurki i worki komponentów były chronione przed wzrokiem, terapia nie była omawiana z pacjentem przez personel aferezy, a osoby oceniające nie były obecne podczas aferezy i były nieświadomi formy leczenia pacjenta. Dawka prednizonu była utrzymywana na stałym poziomie dla każdego pacjenta, a podczas badania nie podawano leków immunosupresyjnych ani terapii rehabilitacyjnej. Chociaż wszyscy pacjenci byli hospitalizowani w ciągu miesiąca badania, byli zachęcani do wykonywania codziennych czynności tak, jakby byli w domu.
Analiza statystyczna
Podstawowa analiza wyników obejmowała zmiany zmiennych od linii podstawowej do końca badania wśród trzech grup leczenia, co oceniono za pomocą jednostronnej analizy wariancji. Przeprowadzono również dwukierunkową analizę wariancji w celu przeanalizowania tych różnic z uwzględnieniem ewentualnych czynników prognostycznych w grupach, takich jak płeć, rasa, grupa kliniczna i stan autoprzeciwciał. Zbadano wspólny logarytm wartości poziomu kinazy kreatynowej w surowicy, ponieważ początkowe wykresy wartości wykazały wysoce nie-gaussowski rozkład. Ze względu na możliwość uporządkowania grup klinicznych pod kątem ich wpływu na wynik, wykorzystaliśmy nieparametryczną analizę Jonckheere a testu wariancji, aby sprawdzić, czy dany trend jest odpowiedni17. Wszystkie podane wartości P są dwustronne.
Wyniki
Tabela 1
[przypisy: polmed starogard gdański, korony cyrkonowe cena, purinasin ]