Pod koniec badania kardiolog, który nie był związany z badaniem, ocenił listę wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych. Przypadki sugerujące CHF były następnie oceniane przez tego praktyka i innego niezależnego kardiologa, obaj nie byli świadomi przypisań do leczenia, aby określić, czy obecny jest CHF. Trzeci kardiolog rozstrzygnięty w przypadku sporu. Badac...
Pacjenci brali już udział w centrum medycznym na kolejną wizytę. Średni czas trwania wywiadu wynosił 30 minut (mediana, 29 minut). Instytucjonalna komisja rewizyjna w każdym uczestniczącym ośrodku onkologicznym zatwierdziła protokół, dokument zgody i narzędzie ankietowe. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę. Analiza statystyczna
Wyniki bada...
Spośród tych pacjentów, 90 (16%) zmieniono, ponieważ nie osiągnęli pełnej hematologicznej lub głównej odpowiedzi cytogenetycznej w wyznaczonych datach docelowych, podobnie jak 77 pacjentów (14%) z postępem choroby. Dodatkowa 178 pacjentów (32%) otrzymujących interferon alfa i cytarabinę przerwało leczenie. Powody najczęściej zgłaszane to wycofanie zgody (14%) ...