Protokół badania został sprawdzony przez komisję etyczną lub kolegium komisji ds. Etyki w każdym centrum uczestniczącym. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę, zgodnie z przepisami instytucjonalnymi. Badacze naukowcy i przedstawiciele sponsora, Novartis, zaprojektowali badanie. Pracownicy zarządzania danymi i wsparcia statystycznego w organizacji zajmującej się badaniem umów zgromadzili dane, które zostały przeanalizowane i zinterpretowane przez biostatystę z Novartis w ścisłej współpracy z badaczami. Komitet zarządzający badaniem i wszyscy badacze akademiccy mieli dostęp do niepr...
Ponadto pacjenci musieli mieć ponad 16 lat na początku zapalenia mięśni i musieli być w stanie udzielić świadomej zgody. Pacjenci byli wykluczeni, jeśli mieli zapalenie mięśni wtrętowych, patologicznie odrębną kategorię idiopatycznej miopatii zapalnej, która jest bardziej oporna na leczenie, 12 historii raka, ostre ostre lub chroniczne zakażenie wymagające leczenia, krytyczna choroba wymagająca intensywnej opieki lub potencjalnie zagrażający życiu problem, w tym choroba wieńcowa i arytmie.
Około 175 pacjentów zostało ocenionych w National Institutes of Health (NIH) w ciągu sześciu ...
Spośród pozostałych ośmiorga pacjentów, u trzech pacjentów stwierdzono raka w rodzinie spełniające kryteria zespołu Li-Fraumeni (to znaczy, że przed osiągnięciem wieku 45 lat probanda otrzymał diagnozę mięsaka i miał krewnego pierwszego stopnia z rakiem grupa wiekowa i inny krewny pierwszego lub drugiego stopnia z rakiem przed 45 rokiem życia lub mięsakiem w każdym wieku) 5 i 5 pacjentów miało rodzinną historię raka, której nie można definitywnie zaklasyfikować do zespołu Li-Fraumeni (trzech pacjentów miało tylko jednego znanego krewnego z rakiem, jeden pacjent miał babcię z rakiem pie...
