Spośród pozostałych ośmiorga pacjentów, u trzech pacjentów stwierdzono raka w rodzinie spełniające kryteria zespołu Li-Fraumeni (to znaczy, że przed osiągnięciem wieku 45 lat probanda otrzymał diagnozę mięsaka i miał krewnego pierwszego stopnia z rakiem grupa wiekowa i inny krewny pierwszego lub drugiego stopnia z rakiem przed 45 rokiem życia lub mięsakiem w każdym wieku) 5 i 5 pacjentów miało rodzinną historię raka, której nie można definitywnie zaklasyfikować do zespołu Li-Fraumeni (trzech pacjentów miało tylko jednego znanego krewneg...
Protokół badania został sprawdzony przez komisję etyczną lub kolegium komisji ds. Etyki w każdym centrum uczestniczącym. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę, zgodnie z przepisami instytucjonalnymi. Badacze naukowcy i przedstawiciele sponsora, Novartis, zaprojektowali badanie. Pracownicy zarządzania danymi i wsparcia statystycznego w organizacji zajmującej się badaniem umów zgromadzili dane, które zostały przeanalizowane i zinterpretowane przez biostatystę z Novartis w ścisłej współpracy z badaczami. Komitet zarządzający badaniem...
Warto zauważyć, że pacjenci, u których stwierdzono wysokie ryzyko na podstawie wyników skali Sokala, mieli niższą częstość całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej (69%) niż pacjenci z niskim ryzykiem lub pośrednim ryzykiem (odpowiednio 89% i 82%). Jednak ryzyko nawrotu u pacjentów, którzy mieli odpowiedź cytogenetyczną, nie było związane z oceną Sokala. W przypadku leczenia interferonem wynik Sokala był ważny nawet wśród pacjentów z pełną odpowiedzią cytogenetyczną.19 Co godne uwagi, żaden pacjent, który miał całkowitą odpowiedź cy...
