Wszystkie leki przygotowano w identycznych kapsułkach, aby były nie do odróżnienia. Dla każdego leku dawkę zwiększono zgodnie z protokołem do maksymalnej dziennej skutecznej dawki (4 mg rozyglitazonu dwa razy na dobę, g metforminy dwa razy na dobę i 7,5 mg gliburydu dwa razy na dobę). Przy każdej wizycie konieczne było zwiększenie dawki, jeśli stężenie glukozy w osoczu na czczo było 140 mg na decylitr lub więcej; zmniejszenie dawki było dozwolone, jeśli wystąpiły zdarzenia niepożądane. Pomiary biochemiczne i kliniczne
Stężenie glukozy w osoczu na czczo mierzono za pomocą testu heksokin...
Obecnie podajemy 60-miesięczne dane uzupełniające i skupiamy się na pacjentach, którzy otrzymali imatynib jako leczenie podstawowe. Metody
Projekt badania
Projekt badania został opisany wcześniej.14 Międzynarodowe randomizowane badanie interferonu i STI571 (IRIS) było wieloośrodkowym, międzynarodowym, otwartym, randomizowanym badaniem fazy III. Kwalifikujący się pacjenci musieli mieć pomiędzy 18 a 70 rokiem życia, w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania musieli zdiagnozować Ph-dodatnie CML w fazie przewlekłej i nie mogli otrzymywać leczenia CML, z wyjątkiem hydroksymocznika l...
Granicę O Brien-Fleminga i funkcję wydawania Lan-DeMets wykorzystano do kontrolowania błędu typu I w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego. 10 stycznia 2006 r. Na swoim szóstym posiedzeniu zarząd zalecił wstrzymanie rekrutacji na badanie SMART ze względu na zagrożenie bezpieczeństwa w grupie zajmującej się ochroną narkotyków i ponieważ wydaje się mało prawdopodobne, aby wykazano wyższość leczenia zachowawczego. W dniu 11 stycznia 2006 r. Badacze i uczestnicy zostali powiadomieni o tych odkryciach, rejestracja została zatrzymana, a uczestnikom grupy ochrony narkotyków zalecono wznowienie tera...
