Interwencja wieńcowa w przypadku trwałej okluzji po zawale mięśnia sercowego ad 8

Trend (P = 0,05) względem interakcji opartej na wieku może być szansą na znalezienie. Analizy poddanej leczeniu, w której wykluczono pacjentów, u których PCI nie powiodło się, a pacjenci, którzy przeszli z leczenia medycznego do PCI w ciągu 30 dni, nie wykazywali tendencji do korzystania z PCI. Nie było istotnej statystycznie różnicy między grupami w częstości ponownego zawału zgodnie z orzeczoną, konserwatywną definicją zawału mięśnia sercowego. Jednak krzywe zdarzeń pokazały trend, który wzbudził niepokój. Zdeterminowane miejsca powtórnego zawarcia lepiej odzwierciedlają międzynarodowy dokument konsensusu, który definiuje na nowo zawał mięśnia sercowego, opublikowany po rozpoczęciu naszego badania, który opiera się głównie na markerach sercowych. Czytaj dalej Interwencja wieńcowa w przypadku trwałej okluzji po zawale mięśnia sercowego ad 8

Interwencja wieńcowa w przypadku trwałej okluzji po zawale mięśnia sercowego ad 7

Częstość zawału określona na stanowisku była większa w grupie PCI (współczynnik ryzyka 1,37, 95% CI, 1,00 do 1,89, P = 0,05). Nie było istotnych różnic między grupami dla innych składników pierwotnego punktu końcowego lub innych drugorzędowych punktów końcowych. Obserwowano tendencję do częstszej rewaskularyzacji wieńcowej w grupie leczenia medycznego niż w grupie PCI. Liczba pacjentów z dławicą piersiową była znacznie mniejsza w grupie PCI po 4 miesiącach i po roku (patrz Dodatek dodatkowy). Z biegiem czasu występowanie dławicy zmniejszyło się w obu badanych grupach, podobnie jak różnica między tymi dwiema grupami, a po 3 latach nie było istotnej różnicy między grupami. Czytaj dalej Interwencja wieńcowa w przypadku trwałej okluzji po zawale mięśnia sercowego ad 7

Interwencja wieńcowa w przypadku trwałej okluzji po zawale mięśnia sercowego ad 6

Szacowana 4-letnia skumulowana częstość pierwotnych zdarzeń wyniosła 17,2% w grupie PCI i 15,6% w grupie leczenia medycznego (nieskorygowany współczynnik ryzyka dla grupy PCI w porównaniu z grupą leczenia medycznego, 1,16; 95% CI, 0,92 do 1,45; P = 0,20, współczynnik ryzyka zmienionej współzmiennej, 1,17, 95% CI, 0,93 do 1,47, P = 0,18) (rysunek 1). W analizie porównawczej porównującej 937 pacjentów w grupie PCI, u których PCI zakończyło się powodzeniem w badaniu angiograficznym z udziałem 1057 pacjentów z grupy leczenia medycznego, którzy nie przeszli do PCI w ciągu 30 dni po randomizacji, współczynnik ryzyka dla pierwotnego wyniku był 1,15 dla PCI w porównaniu z leczeniem farmakologicznym (95% CI, 0,91 do 1,46, P = 0,26). Pierwotne zdarzenia w punkcie końcowym ustalone na badanych miejscach wystąpiły u 170 pacjentów w grupie PCI i 142 pacjentów w grupie leczenia medycznego (współczynnik ryzyka, 1,22, 95% CI, 0,97 do 1,52, P = 0,09). Niższe wskaźniki rozstrzygniętych pierwotnych zdarzeń w punkcie końcowym w porównaniu z zdarzeniami określonymi na stanowisku w dużej mierze odzwierciedlają niższe wskaźniki zawału, które spełniają bardziej rygorystyczną, zdiagnozowaną definicję zdarzeń.
Drugorzędne wyniki
Rysunek 2. Czytaj dalej Interwencja wieńcowa w przypadku trwałej okluzji po zawale mięśnia sercowego ad 6

Pięcioletnia obserwacja pacjentów przyjmujących Imatinib w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej ad 7

W grupie z redukcją poniżej 3 logowanych poziomów transkryptów BCR-ABL, oszacowana szybkość wynosiła 98% (P = 0,11). Jednak przy braku pełnej odpowiedzi cytogenetycznej wskaźnik wynosił 87% (P <0,001) (Figura 3B). Żaden z pacjentów, który miał całkowitą odpowiedź cytogenetyczną i redukcja co najmniej 3 logowanych poziomów transkryptów Bcr-Abl po 12 miesiącach, przeszedł do fazy przyspieszonej lub przełomu blastycznego po 60 miesiącach. Ogólne przetrwanie
Rycina 4. Rycina 4. Czytaj dalej Pięcioletnia obserwacja pacjentów przyjmujących Imatinib w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej ad 7

Pięcioletnia obserwacja pacjentów przyjmujących Imatinib w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej ad 6

Panel A pokazuje, że po 60 miesiącach z 350 pacjentów z całkowitą odpowiedzią cytogenetyczną po 12 miesiącach terapii imatinibem, szacunkowo 97% nie przeszło do fazy przyspieszonej lub przełomu blastycznego. Odpowiednie wskaźniki dla 86 pacjentów z częściową odpowiedzią cytogenetyczną i dla 73 pacjentów, którzy nie wykazywali głównej odpowiedzi cytogenetycznej, wynosiły odpowiednio 93% i 81% (P <0,001, P = 0,20 dla porównania pomiędzy pacjentami z całkowitą odpowiedzią cytogenetyczną i te z częściową odpowiedzią). Po 12 miesiącach 44 pacjentów przerwało imatinib, a zatem nie włączono ich do tej analizy. Panel B pokazuje, że po 60 miesiącach 139 pacjentów z całkowitą odpowiedzią cytogenetyczną i obniżeniem poziomów transkryptów BCR-ABL co najmniej 3 log, 100% było wolnych od progresji do fazy przyspieszonej lub przełomu blastycznego. Odpowiednia częstość dla 54 pacjentów z całkowitą odpowiedzią cytogenetyczną i obniżeniem poziomów transkryptów BCR-ABL poniżej 3 log wynosiła 98%; odsetek 88 pacjentów bez całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej wyniósł 87% (P <0,001; P = 0,11 dla porównania między pacjentami z główną odpowiedzią molekularną a pacjentami bez głównej odpowiedzi molekularnej). Czytaj dalej Pięcioletnia obserwacja pacjentów przyjmujących Imatinib w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej ad 6

Pięcioletnia obserwacja pacjentów przyjmujących Imatinib w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej ad 5

Spośród 382 pacjentów, którzy nadal otrzymywali imatinib w 60 miesiącu, 368 (96%) miało pełną odpowiedź cytogenetyczną. Istniały znaczne różnice w częstości odpowiedzi cytogenetycznej, według systemu punktowego opracowanego przez Sokala i współpracowników, 16, który dzieli pacjentów z CML na grupy niskiego ryzyka, pośredniego ryzyka i grupy wysokiego ryzyka. U pacjentów, którzy zostali uznani za niskiego ryzyka w systemie punktacji Sokal, wskaźnik całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej wynosił 89%; odsetek pacjentów z umiarkowanym ryzykiem wyniósł 82%; a dla osób wysokiego ryzyka wskaźnik ten wynosił 69% (p <0,001).
Spośród 124 pacjentów, którzy mieli pełną odpowiedź cytogenetyczną i których próbki krwi pobrano w wieku i 4 lat, zmierzono transkrypty BCR-ABL w próbkach krwi. Po roku poziomy transkryptów BCR-ABL spadły o co najmniej 3 log w 66 z 124 pacjentów (53%); po 4 latach poziomy spadły u 99 z 124 pacjentów (80%) (p <0,001). Czytaj dalej Pięcioletnia obserwacja pacjentów przyjmujących Imatinib w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej ad 5

Pięcioletnia obserwacja pacjentów przyjmujących Imatinib w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej czesc 4

Spośród tych pacjentów, 90 (16%) zmieniono, ponieważ nie osiągnęli pełnej hematologicznej lub głównej odpowiedzi cytogenetycznej w wyznaczonych datach docelowych, podobnie jak 77 pacjentów (14%) z postępem choroby. Dodatkowa 178 pacjentów (32%) otrzymujących interferon alfa i cytarabinę przerwało leczenie. Powody najczęściej zgłaszane to wycofanie zgody (14%) i zdarzenia niepożądane (6%). W grupie imatynibu 23 pacjentów (4%) przerwało leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego, a 25 pacjentów (5%) wycofało zgodę (Tabela 1). Ponieważ niewielu pacjentów nadal otrzymywało interferon alfa i cytarabinę po 60 miesiącach, pozostała część tego raportu koncentruje się na długoterminowej obserwacji pacjentów, którzy otrzymywali imatynib jako początkową terapię dla CML. Czytaj dalej Pięcioletnia obserwacja pacjentów przyjmujących Imatinib w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej czesc 4

Pięcioletnia obserwacja pacjentów przyjmujących Imatinib w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej cd

Protokół badania został sprawdzony przez komisję etyczną lub kolegium komisji ds. Etyki w każdym centrum uczestniczącym. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę, zgodnie z przepisami instytucjonalnymi. Badacze naukowcy i przedstawiciele sponsora, Novartis, zaprojektowali badanie. Pracownicy zarządzania danymi i wsparcia statystycznego w organizacji zajmującej się badaniem umów zgromadzili dane, które zostały przeanalizowane i zinterpretowane przez biostatystę z Novartis w ścisłej współpracy z badaczami. Czytaj dalej Pięcioletnia obserwacja pacjentów przyjmujących Imatinib w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej cd

Wytrzymałość glikemiczna monoterapii rosiglitazonem, metforminą lub gliburydem czesc 4

Pod koniec badania kardiolog, który nie był związany z badaniem, ocenił listę wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych. Przypadki sugerujące CHF były następnie oceniane przez tego praktyka i innego niezależnego kardiologa, obaj nie byli świadomi przypisań do leczenia, aby określić, czy obecny jest CHF. Trzeci kardiolog rozstrzygnięty w przypadku sporu. Badacze terenowi zostali również poproszeni o zgłoszenie zgonów uważanych za związane z badanym lekiem, które wystąpiły po okresie leczenia. Przestudiuj badanie
Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym ośrodku, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Czytaj dalej Wytrzymałość glikemiczna monoterapii rosiglitazonem, metforminą lub gliburydem czesc 4

Wytrzymałość glikemiczna monoterapii rosiglitazonem, metforminą lub gliburydem cd

Wszystkie leki przygotowano w identycznych kapsułkach, aby były nie do odróżnienia. Dla każdego leku dawkę zwiększono zgodnie z protokołem do maksymalnej dziennej skutecznej dawki (4 mg rozyglitazonu dwa razy na dobę, g metforminy dwa razy na dobę i 7,5 mg gliburydu dwa razy na dobę). Przy każdej wizycie konieczne było zwiększenie dawki, jeśli stężenie glukozy w osoczu na czczo było 140 mg na decylitr lub więcej; zmniejszenie dawki było dozwolone, jeśli wystąpiły zdarzenia niepożądane. Pomiary biochemiczne i kliniczne
Stężenie glukozy w osoczu na czczo mierzono za pomocą testu heksokinazowego (Olympus America) i hemoglobiny glikowanej za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (Biorad) co 2 miesiące w pierwszym roku, a następnie co 3 miesiące. Testy czynności wątroby, pełną morfologię krwi i pomiary immunoreaktywnej insuliny, peptydu C i lipidów przeprowadzono co najmniej raz w roku. Czytaj dalej Wytrzymałość glikemiczna monoterapii rosiglitazonem, metforminą lub gliburydem cd