Pięcioletnia obserwacja pacjentów przyjmujących Imatinib w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej ad 5

Spośród 382 pacjentów, którzy nadal otrzymywali imatinib w 60 miesiącu, 368 (96%) miało pełną odpowiedź cytogenetyczną. Istniały znaczne różnice w częstości odpowiedzi cytogenetycznej, według systemu punktowego opracowanego przez Sokala i współpracowników, 16, który dzieli pacjentów z CML na grupy niskiego ryzyka, pośredniego ryzyka i grupy wysokiego ryzyka. U pacjentów, którzy zostali uznani za niskiego ryzyka w systemie punktacji Sokal, wskaźnik całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej wynosił 89%; odsetek pacjentów z umiarkowanym ryzykiem wyniósł 82%; a dla osób wysokiego ryzyka wskaźnik ten wynosił 69% (p <0,001).
Spośród 124 pacjentów, którzy mieli pełną odpowiedź cytogenetyczną i których próbki krwi pobrano w wieku i 4 lat, zmierzono transkrypty BCR-ABL w próbkach krwi. Po roku poziomy transkryptów BCR-ABL spadły o co najmniej 3 log w 66 z 124 pacjentów (53%); po 4 latach poziomy spadły u 99 z 124 pacjentów (80%) (p <0,001). Odsetek pacjentów z redukcją co najmniej 4 logowych poziomów transkryptów zwiększył się z 22 do 41% między a 4 rokiem życia (p <0,001). Mediana redukcji logarytmicznej transkryptów BCR-ABL wyniosła 3,08 na rok i 3,78 na 4 lata (P <0,001).
Wyniki długoterminowe
Rycina 2. Rycina 2. Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące szybkości przeżycia wolnego od zdarzeń i progresji do przyspieszonej fazy lub Blast Crisis CML dla pacjentów przyjmujących Imatinib. Po 60 miesiącach szacowana stopa przeżycia wolnego od zdarzeń wynosiła 83%. W tym czasie 93% pacjentów nie przeszło do fazy przyspieszonej lub przełomu blastycznego. Za zdarzenia uznano: zgon z jakiejkolwiek przyczyny podczas leczenia, progresję do fazy przyspieszonej lub przełom blastyczny, utratę całkowitej odpowiedzi hematologicznej, utratę głównej odpowiedzi cytogenetycznej lub zwiększenie liczby białych krwinek. Pokazano liczbę pacjentów ze zdarzeniami i liczbę pacjentów dostępnych do analizy.
Po 60 miesiącach szacunkowy odsetek przeżycia wolnego od zdarzeń wynosił 83% (95% przedział ufności [CI], 79 do 87), a szacunkowo 93% pacjentów (95% CI, 90 do 96) nie przeszło do faza przyspieszona lub wybuchowa (rysunek 2). Spośród 553 pacjentów otrzymujących imatynib, 35 (6%) postępowało do fazy przyspieszonej lub przełomu blastycznego, 14 (3%) miało nawrót hematologiczny, 28 (5%) miało utratę głównej odpowiedzi cytogenetycznej, a 9 (2%) zmarł z przyczyny niezwiązanej z CML. Szacowany roczny wskaźnik niepowodzenia leczenia po rozpoczęciu terapii imatinibem wynosił 3,3% w pierwszym roku, 7,5% w drugim roku, 4,8% w trzecim roku, 1,5% w czwartym roku i 0,9% w piątym roku. Odpowiednie roczne tempo wzrostu do fazy przyspieszonej lub przełomu blastycznego wyniosło odpowiednio 1,5%, 2,8%, 1,6%, 0,9% i 0,6%. U 454 pacjentów, u których wystąpiła pełna odpowiedź cytogenetyczna roczne wskaźniki niepowodzenia leczenia wyniosły 5,5% w pierwszym roku, 2,3% w drugim roku, 1,1% w trzecim roku i 0,4% w czwartym roku po odpowiedzi osiągnięty. Odpowiednie roczne tempo progresji do fazy przyspieszonej lub przełomu blastycznego wyniosło odpowiednio 2,1%, 0,8%, 0,3% i 0% u tych pacjentów.
Wpływ odpowiedzi na wynik
Ryc. 3. Ryc. 3. Szybkość progresji do przyspieszonej fazy lub blastycznego kryzysu na podstawie odpowiedzi cytogenetycznej po 12 miesiącach lub odpowiedź molekularna po 18 miesiącach leczenia imatinibem
[hasła pokrewne: gabinet fizjoterapii wrocław, teoria pięciu przemian, jakie może być zdrowie ]
[patrz też: leczenie w komorze hiperbarycznej, ketospray, numer w kolejce do sanatorium ]