Pięcioletnia obserwacja pacjentów przyjmujących Imatinib w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej ad 7

W grupie z redukcją poniżej 3 logowanych poziomów transkryptów BCR-ABL, oszacowana szybkość wynosiła 98% (P = 0,11). Jednak przy braku pełnej odpowiedzi cytogenetycznej wskaźnik wynosił 87% (P <0,001) (Figura 3B). Żaden z pacjentów, który miał całkowitą odpowiedź cytogenetyczną i redukcja co najmniej 3 logowanych poziomów transkryptów Bcr-Abl po 12 miesiącach, przeszedł do fazy przyspieszonej lub przełomu blastycznego po 60 miesiącach. Ogólne przetrwanie
Rycina 4. Rycina 4. Całkowite przeżycie wśród pacjentów leczonych imatinibem na podstawie analizy zamiany na leczenie. Szacowany ogólny wskaźnik przeżycia po 60 miesiącach wyniósł 89%. Po cenzurowaniu danych dotyczących pacjentów, którzy zmarli z przyczyn niezwiązanych z CML lub przeszczepem, szacowane całkowite przeżycie wyniosło 95% po 60 miesiącach. W chwili analizy zmarło 57 pacjentów. Pokazano liczbę pacjentów ze zdarzeniami i liczbę pacjentów dostępnych do analizy.
Do daty wyłączenia tej analizy zmarło 57 pacjentów (10%), którzy otrzymali imatinib; 5 z tych pacjentów przeszło na interferon alfa plus cytarabinę. Szacowany ogólny wskaźnik przeżywalności po 60 miesiącach wyniósł 89% (95% CI, od 86 do 92) (ryc. 4). Allogeniczny hematopoetyczny przeszczep komórek macierzystych przeprowadzono u 44 pacjentów, którzy przerwali leczenie imatynibem: u 11 pacjentów wystąpił hematologiczny lub cytogenetyczny nawrót, a 18 pacjentów przerwało leczenie z innych powodów (w tym z powodu bezpieczeństwa i zgoda). Spośród 44 pacjentów, którzy przeszli transplantację, zmarło 14 (32%). Po 60 miesiącach, przy danych ocenzurowanych w czasie przeszczepu, szacowany ogólny wskaźnik przeżycia wynosił 92% (95% CI, 89 do 95). Po cenzurze danych dla pacjentów, którzy zmarli z przyczyn niezwiązanych z CML lub przeszczepem, ogólny szacowany wskaźnik przeżycia wynosił 95% (95% CI, 93 do 98) po 60 miesiącach (ryc. 4).
Dyskusja
Wstępna analiza tego badania, przeprowadzona po medianie 19-miesięcznej obserwacji, wykazała wysoką częstość odpowiedzi i akceptowalną częstość działań niepożądanych imatynibu jako początkowej terapii dla świeżo zdiagnozowanej CML w fazie przewlekłej.14 Niniejsza analiza, z mediana obserwacji trwająca 60 miesięcy, wykazała szacunkowy wskaźnik nawrotów na poziomie 17% po 60 miesiącach, a szacunkowo 7% wszystkich pacjentów przechodziło do fazy przyspieszonej lub przełomu blastycznego. Szacowany ogólny 5-letni wskaźnik przeżycia u pacjentów otrzymujących imatynib jako leczenie początkowe (89%) jest wyższy niż w każdym wcześniej opublikowanym badaniu prospektywnym dotyczącym leczenia CML.17
Badanie to pozwoliło pacjentom przejść na alternatywne leczenie, a większość pacjentów w grupie otrzymującej interferon albo przestawiło się na imatinib, albo przerwał interferon. Na podstawie analizy zamiaru leczenia nie stwierdzono istotnej różnicy w całkowitym przeżyciu między grupą pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie interferonem a pacjentami, którzy rozpoczęli leczenie imatynibem (dane nieukazane). Poprzednie randomizowane badania interferonu alfa i cytarabiny, przeprowadzone przed dostępnością imatynibu, wykazały 5-letnie całkowite przeżycie wynoszące 68 do 70% .1,2,13 Porównując wyniki historyczne, przewaga przeżywalności w początkowej terapii imatynibem w porównaniu z interferonem alfa można wykazać.18
W przełomowej analizie 97% pacjentów z całkowitą odpowiedzią cytogenetyczną w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia imatynibu nie przechodziło do fazy przyspieszonej lub przełomu blastycznego o 60 miesięcy
[patrz też: usg wrocław prywatnie, ośrodek odwykowy nfz, vigrax jak stosować ]
[patrz też: nfz lublin czas oczekiwania na sanatorium, roślinne komórki macierzyste, okulista bez skierowania ]