Powiązania finansowe między członkami Komisji Przeglądów Instytucjonalnych a przemysłem

Przedsiębiorstwo badań klinicznych opiera się na przekonaniu o integralności badaczy i wynikach ich badań. Relacje z przemysłem na poziomie jednostki i instytucji mogą podważyć to zaufanie.1-9 Główny problem budzą badacze akademiccy i ich relacje z przemysłem.10, 11 Jednak obserwuje się również relacje między instytucjami akademickimi a przemysłem. Dodatkowym zainteresowaniem jest stopień, w jakim relacje z przemysłem mogą wpływać na członków instytucji. deski (IRB). Ponieważ IRB są odpowiedzialne za nadzorowanie i ochronę bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia uczestników badania, powinny być wolne od niepożądanego wpływu interesów finansowych lub pojawiania się takich interesów.
Przepisy federalne przewidywały potencjalne konflikty interesów pomiędzy członkami IRB i wymagają tego . . . żaden IRB nie może uczestniczyć w wstępnym lub stałym przeglądzie IRB żadnego projektu, w którym członek ma sprzeczny interes, z wyjątkiem dostarczenia informacji wymaganych przez IRB. 14 Bliskie i opłacalne stowarzyszenia między członkami IRB i przemysłem stawiają pytania o konflikt interesy, ale niewiele wiadomo na temat zasięgu tych relacji lub tego, czy mają one wpływ na postawy i zachowania członków IRB.
Metody
Próba
Opracowaliśmy naszą próbkę w dwóch etapach. Po pierwsze, podobnie jak w naszych poprzednich badaniach, zidentyfikowaliśmy 100 szkół medycznych i 15 niezależnych szpitali, które otrzymały największe fundusze od National Institutes of Health (NIH) w 2003 r.16. Po drugie, w każdej instytucji szukaliśmy list członków IRB z Urzędu ds. Human Research Protections (OHRP) i od samych instytucji. Spośród 115 instytucji 15 zostało wykluczonych, ponieważ lista członków IRB nie została dostarczona w ciągu roku (5 instytucji), lista nazwisk była ponad 2 lata przestarzała (8 instytucji) lub lista nazw była dla IRB, która nie dokonała przeglądu badań medycznych (2 instytucje).
Ten proces zaowocował listą 3946 członków IRB w 100 instytucjach. Z tej listy wylosowaliśmy prostą losową próbkę 893 członków IRB. Uzyskana próba miała charakter samowystarający się, co odzwierciedlało podstawowy podział populacji członków IRB w różnych instytucjach.
Opracowanie instrumentu badania i testowania
Kwestionariusz został poinformowany przez cztery grupy fokusowe członków IRB. Przeprowadzono siedem wywiadów poznawczych w celu sprawdzenia jednolitości w zrozumieniu i komfortu respondenta z zadaniami związanymi z odpowiedzią.17 Ponadto wysłaliśmy wstępny test kwestionariusza do 52 członków IRB. Po wypełnieniu ostateczny kwestionariusz miał długość ośmiu stron i trwał około 20 minut (uzupełnienie uzupełniające, dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org).
Administracja ankiety
Ankietę przeprowadzono pocztą w okresie od kwietnia do czerwca 2005 r. Badaniom nadano kwestionariusz, list wprowadzający, arkusz faktów, oświadczenie o poufności, kopertę zwrotną opłaconą z opłaty pocztowej oraz pocztówkę. Zostali poproszeni o zwrócenie ankiety (która nie zawierała żadnych informacji identyfikujących) oddzielnie od pocztówki (która zawierała nazwę podmiotu), aby wskazać, że wypełnili kwestionariusz
[hasła pokrewne: okulistyka wrocław, endometrioza w odbycie objawy, rectonal ]
[patrz też: vigrax jak stosować, purinasin, polmed starogard gdański ]