Przerwanie pod kontrolą CD4 + z leczenia przeciwretrowirusowego ad

Przeprowadziliśmy badanie Strategie zarządzania terapią przeciwretrowirusową (SMART), aby porównać strategię leczenia polegającą na epizodycznym stosowaniu terapii przeciwretrowirusowej zgodnie z liczbą CD4 + z aktualną praktyką ciągłej terapii antyretrowirusowej. Metody
Badanie SMART zostało zainicjowane przez Wspólnotowe Programy Terry Beirn w zakresie badań klinicznych nad zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) i wdrożone we współpracy z regionalnymi ośrodkami koordynującymi w Kopenhadze (Copenhagen HIV Programme) w Londynie (jednostka ds. Badań klinicznych Rady ds. Badań Medycznych ) oraz Sydney (Narodowe Centrum Epidemiologii HIV i Badań Klinicznych). Niektórzy członkowie grupy pisania SMART opracowali protokół badania ze sponsorem, oddziałem AIDS Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID). Grupa pisząca bierze pełną odpowiedzialność za kompletność i prawdziwość danych, analizy danych i ten artykuł. Leki stosowane w badaniu były kupowane przez pacjentów bezpośrednio lub poprzez ubezpieczenia, Ubezpieczenia Społeczne lub programy dostępu publicznego.
Uczestnicy
Osoby zakażone wirusem HIV w wieku powyżej 13 lat, które nie były w ciąży lub karmiące piersią kwalifikowały się do badania, jeśli ich liczba CD4 + przekroczyła 350 komórek na milimetr sześcienny i byli gotowi zainicjować, zmodyfikować lub zaprzestać leczenia przeciwretrowirusowego zgodnie z wytycznymi badania . Uczestnicy byli uprawnieni do tego, czy otrzymywali, czy też otrzymywali obecnie leczenie przeciwretrowirusowe. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucyjną komisję odwoławczą w każdym miejscu i od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Projekt badania
Badanie SMART jest randomizowanym badaniem porównującym dwie strategie leczenia przeciwretrowirusowego. Badacze i uczestnicy byli świadomi zadań związanych z leczeniem. Strategię supresji wirusowej, która była strategią kontrolną, zdefiniowano jako zgodną z wytycznymi z 2003 r. Dotyczącymi stosowania leków przeciwwirusowych u dorosłych i nastolatków zakażonych HIV13: dostępne schematy leczenia przeciwretrowirusowego były stosowane w sposób nieprzerwany w celu i ciągłe tłumienie replikacji wirusa HIV. Eksperymentalna strategia ochrony leków pociągała za sobą epizodyczne stosowanie terapii antyretrowirusowej zgodnie z progami liczby CD4 +: stosowanie terapii antyretrowirusowej było odraczane do momentu zmniejszenia liczby komórek CD4 + do mniej niż 250 komórek na milimetr sześcienny, kiedy to rozpoczęto leczenie przeciwretrowirusowe (lub reinicjowany) i kontynuowano aż liczba CD4 + wzrosła do ponad 350 komórek na milimetr sześcienny. Protokół pozwolił również na rozpoczęcie (lub wznowienie) leczenia przeciwretrowirusowego, jeśli wystąpią objawy choroby wywołane zakażeniem HIV (np. Pleśniawki) lub odsetek limfocytów CD4 + (odsetek CD4 +) był mniejszy niż 15%. Po potwierdzeniu, że liczba komórek CD4 + wynosiła ponad 350 komórek na milimetr sześcienny, terapię przeciwretrowirusową należy zatrzymać, a następnie wznowić, gdy liczba komórek CD4 + była mniejsza niż 250 komórek na milimetr sześcienny. Podczas okresów terapii antyretrowirusowej celem było osiągnięcie maksymalnej supresji wirusa. Progi CD4 + do zatrzymania i rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego wybrano na podstawie zgłoszonych związków między liczebnością CD4 + a ryzykiem wystąpienia chorób oportunistycznych i zgonów.13-16
Pierwszorzędowym punktem końcowym była nowa lub nawracająca choroba oportunistyczna lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny
[podobne: nfz opole sanatoria lista oczekujących, ośrodek odwykowy nfz, okulista bez skierowania ]
[więcej w: nfz lublin czas oczekiwania na sanatorium, roślinne komórki macierzyste, okulista bez skierowania ]