The Body Hunters: Testowanie nowych leków u najbiedniejszych pacjentów na świecie

Badania kliniczne i translacyjne mają wszystkie odpowiednie materiały do wielkich historii. Bohaterowie i bohaterowie dążą do prawdy, sławy i fortuny. Wróg, czy to choroba, śmierć, czy cierpienie, daje naglące potrzeby tym zadaniom. Istnieją jednak niezliczone przeszkody na drodze do sukcesu, w tym fałszywe ścieżki, konkurencja, a czasami ogromne koszty, w tym, co najważniejsze, koszty ludzkie czasami płacone przez uczestników badań. Podczas gdy opowieści o sukcesie w takich zajęciach są zwykle obchodzone na łamach profesjonalnych czasopism i podręczników, w klasach, a czasem w popularnych mediach, historie o porażkach mogą znaleźć jeszcze szerszy zasięg, czy to publicystyczne, czy fikcyjne. Opowiadanie i słuchanie takich historii – bez względu na to, czy podkreślają dobro, czy zło – ma zalety, ponieważ wiele może się nauczyć, jak poprawić nasze podejście do badań klinicznych i translacyjnych. Niemniej jednak, historie te mogą być szkodliwe, jeśli fakty są błędne lub jeśli alternatywne perspektywy nie są brane pod uwagę. W The Body Hunters, Sonia Shah opowiada wiele historii dotyczących wielonarodowych testów narkotykowych. Tytuł Shah, być może zapożyczony z wcześniejszej ekspedycji Washington Post dotyczącej etyki badawczej, nie jest subtelny. Jej zdaniem, ci, którzy finansują i prowadzą badania kliniczne i translacyjne, nie tylko rekrutują uczestników, ale raczej polują na ciała . Jej tytuły rozdziałów są podobnie intrygujące – weźmy na przykład Growing the Pharma Monolith i Odciskanie świnki morskiej. Są oczywiście zagrożenia i korzyści związane z produkcją takiego sensacyjnego konta. Z jednej strony może przyciągać czytelników, wzbudzać zainteresowanie i sprzedawać książki. Z drugiej strony może to zrazić niektórych czytelników, którzy są zaangażowani w przedsięwzięcie badawcze i którzy w związku z tym mogą korzystać z kompleksowego zrozumienia tego, jak pole jest postrzegane, zrozumienia, które pomoże im określić, jakie problemy istnieją i jakie zmiany należy wprowadzić je rozwiązać.
The Body Hunters to przystępna relacja z niedawnych problemów w badaniach medycznych z udziałem ludzi. Opiera się na szeregu źródeł, w tym opublikowanych sprawozdaniach naukowych i rządowych, wywiadach, transkrypcjach i komunikatach prasowych. Shah po raz pierwszy przedstawia przegląd globalizacji rozwoju narkotyków, opisujący napięcia związane z prowadzeniem badań transgranicznych między krajami, dla których mogą występować znaczne różnice w zasobach. Następnie analizuje stosowanie kontroli placebo w badaniach klinicznych, koncentrując się głównie na przypadkach, w których ich stosowanie było uważane przez niektórych za problematyczne. Aby umieścić te kwestie w kontekście, autorka nakreśla wzrost i rozwój przemysłu farmaceutycznego oraz podejść regulacyjnych, które nim rządzą, dotykając przełomowych przypadków, które są obecnie znane każdemu z przeszkoleniem w zakresie etyki badań, takich jak rażące nazistowskie eksperymenty medyczne; badanie historii naturalnej kiły prowadzone w Tuskegee w Alabamie; oraz potencjalne zagrożenia wynikające z nieodpowiednich badań, czego przykładem jest stosowanie talidomidu podczas ciąży. Następnie Shah poświęca wiele uwagi badaniom nad zakażeniem wirusem HIV, które wywołało gorące międzynarodowe debaty, zwłaszcza dotyczące stosowności stosowania placebo w badaniach klinicznych dotyczących zapobiegania przenoszeniu wertykalnemu (z matki na niemowlę) HIV oraz sytuacji politycznej w Afryce Południowej. , która znacząco wpłynęła na programy badawcze i dostępność leków na HIV Następnie opisuje aspekty przedsiębiorstwa badawczego w Indiach, ostatnie zmiany w kodeksach etycznych dla badań oraz potencjalne ograniczenia świadomej zgody w środowisku badawczym. Shah podsumowuje, proponując kilka ulepszeń.
The Body Hunters dostarcza interesujący zestaw historii o wielonarodowym opracowywaniu leków. Historie, które wybrał Shah, są ważne i pochodzą z bogatego zestawu zasobów; są potężni i dlatego mogą odegrać pewną rolę w kształtowaniu polityki i postaw wobec badań klinicznych. Ważne jest, aby osoby zaangażowane w opracowywanie leków, badania kliniczne i nadzór nad nimi, etykę badań i politykę znały te historie. Ważne jest również uznanie, że tych historii nie należy czytać z jednego punktu widzenia, ponieważ byłoby to niewystarczające, szczególnie dla tych, którzy ponoszą ogromną odpowiedzialność za ochronę uczestników badań i dostarczanie bezpiecznych i skutecznych produktów do kliniki.
Jeremy Sugarman, MD, MPH
Johns Hopkins University, Baltimore, MD 21205

[hasła pokrewne: stomatolog warszawa ursynów, medicus medycyna pracy, endometrioza w odbycie objawy ]
[przypisy: olx międzyrzec podlaski, układowe zapalenie naczyń, badania przed zajściem w ciążę po 30 ]