Tiazolidynodiony do wstępnego leczenia cukrzycy typu 2 ad

Badanie miało na celu sprawdzenie skuteczności rozyglitazonu w monoterapii pierwszego rzutu u pacjentów z niedawno zdiagnozowaną cukrzycą typu 2. Rozyglitazon był testowany na dwa znacznie starsze i mechanicznie różne leki – gliburyd, długotrwały sulfonylomocznik ze stosunkowo wysokim ryzykiem hipoglikemii, w porównaniu z innymi sulfonylomocznikami, 10 i metforminą biguanidu. Wybór czasu na niepowodzenie w oparciu o potwierdzony poziom glukozy na czczo powyżej 180 mg na decylitr jako główny wynik, zamiast na podstawie poziomów hemoglobiny glikowanej, wydaje się anachroniczny. Hemoglobina glikowana jest miarą glikemii, która najlepiej koreluje z ryzykiem powikłań i była stosowana jako cel metaboliczny w terapii przez ponad dekadę, jak podano w protokole projektowym dla ADOPT.11. Niemniej jednak, w porównaniu z metforminą i gliburydem, rozyglitazon przedłużył okres przed wystąpieniem niepowodzenia leczenia. Po 5 latach, gdy obserwowano jedynie 20% pierwotnej kohorty, skumulowana częstość niepowodzeń leczenia wynosiła 15% w grupie leczonej rosiglitazonem, 21% w grupie z metforminą i 34% w grupie gliburydowej. Zmniejszenie ryzyka względnego u pacjentów otrzymujących rozyglitazon w porównaniu z metforminą (32%) i gliburydem (63%) było bardzo istotne. Pomimo skrócenia czasu do niepowodzenia, zgodnie z pierwotnym wynikiem, wyniki glikowanej hemoglobiny sugerują klinicznie mniej imponujący efekt. Średni poziom hemoglobiny glikowanej po 4 latach wyniósł 0,13 mniej w grupie leczonej rozyglitazonem niż w grupie leczonej metforminą i 0,42 mniej niż w grupie gliburydowej. Podobnie, część badanej kohorty, która wciąż otrzymywała przypisane leczenie i miała poziom hemoglobiny glikowanej poniżej 7% była tylko o 4% wyższa w grupie leczonej rozyglitazonem niż w grupie otrzymującej metforminę (40% vs. 36%) i % wyższy niż w grupie gliburydowej. Chociaż różnice te są statystycznie istotne, względnie niewielka różnica poziomów glikowanej hemoglobiny osiągnięta w ciągu 4 lat w grupie leczonej rozyglitazonem w porównaniu z grupą metforminy ma wątpliwe znaczenie kliniczne. Korzyści z rozyglitazonu w porównaniu z gliburydem, które często nie są zalecane u starszych pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko hipoglikemii, są bardziej przekonujące.
Trwałość kontroli glikemii w grupie rozyglitazonu była silna w porównaniu z grupą z gliburydem; był jednak skromny w porównaniu do trwałości w grupie metforminy. Takie odkrycia muszą być łagodzone przez zaskakująco wysoki odsetek pacjentów, którzy wycofali się z badania; tylko około 60% kohorty zakończyło badanie. Utrata tak dużej liczby pacjentów, która wymagała zwiększenia liczby ocenianych pacjentów i czasu obserwacji, osłabia wyniki, ponieważ nie można ustalić wyników w całej randomizowanej populacji. Wysoki wskaźnik odstawienia, który był wieloczynnikowy i nie został wyjaśniony wyłącznie na podstawie skutków ubocznych leków, mógł być związany z niewielką liczbą pacjentów, którzy byli obserwowani w wielu z blisko 500 klinicznych miejsc.
Wybór leków przeciwcukrzycowych o podobnej skuteczności obniżania glikemii jest często oparty na efektach ubocznych i cechach dodanych
[podobne: vigrax jak stosować, okulistyka wrocław, zielony len ]
[więcej w: stomatolog warszawa wola, usg wrocław prywatnie, aspicam bio ]